Penny juga menegaskan bahwa ke depannya BPOM tidak akan menerima lagi permintaan uji klinik vaksin yang sedang dikembangkan di negara lain ke Indonesia karena kini vaksin COVID-19 sudah mulai dikembangkan, di antaranya adalah vaksin Merah Putih.
Seperti yang diketahui, BPOM menyetujui uji klinis fase I dan II untuk vaksin Merah Putih.
Dari hasil pemantauan serta inspeksi yang dilakukan di RS Soetomo, dari fasilitas uji dinilai sudah siap menjalani riset lebih dulu.
“BPOM telah menerbitkan Persetujuan Pelaksanaan Uji Klinik (PPUK) vaksin Merah Putih yang dikembangkan oleh peneliti Unair dan PT Biotis Pharmaceutical Indonesia,” terangnya.
Ke depannya, uji di fase 1 dan 2 adaptive trial akan diikutsertakan 90 subjek di fase I dan 405 subjek fase II,” pungkasnya. (brs/berbagai sumber)
Editor: Yayu Fathilal
